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君圣泰医药-B(02511)公布,公司自主研发的肠肝抗炎及代谢调节剂熊去氧胆小檗碱(HTD1801)针对2型糖尿病(T2DM)患者的III期达格列净对照临床试验已完成患者入组。
该试验是一项随机、双盲、阳性药物(达格列净)平行对照的多中心、非劣效性III期临床试验(HARMONY),旨在评估在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成年T2DM受试者中HTD1801相对于达格列净的疗效,主要疗效终点是治疗24周后,糖化血红蛋白相对基线的变化。该试验计划入组358例受试者,于目前已完成全部入组。这项III期试验预计于2025年进行数据读出。