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财中社1月9日电 海创药业(688302)发布公告,公司自主研发的口服PROTAC药物HP568片用于治疗雌激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌的临床试验已完成首例受试者入组。该药物的临床试验申请于2024年10月获得中国国家药品监督管理局的批准,并于2024年12月获得美国食品药品监督管理局的批准。
此次临床试验将评估HP568片在晚期乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。尽管该研究完成首例受试者入组,但公告指出,此项研究对公司近期业绩不会产生重大影响,未来产品的市场竞争形势及临床试验进度均存在不确定性。
2024年前三季度,海创药业-U实现收入11万元,归母净利润-1.54亿元。
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