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　　一、出台背景

　　细胞与基因治疗(以下简称CGT)药物是继小分子药物、抗体药物之后，全球各主要发达国家和经济体竞相布局的“新赛道”。北京CGT产业具有创新动能强劲，临床资源丰富，细分赛道领先优势突出等特点。为加快《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》重点任务落实，推动我市CGT产业发展，梳理产业发展存在的问题和共性需求，形成九项重点任务和保障措施。

　　二、发展思路和目标

　　瞄准生命科学与生物技术前沿，抢抓CGT科技创新和产业发展爆发式增长的关键窗口期，以打造CGT产业创新策源地和增长极为主线，持续构建完善创新链和产业链融合的产业创新生态，全面提升北京CGT的科技创新和产业发展能级。提出到2027年，北京CGT产业实现创新效能持续释放、产业集聚效应初步显现、产业生态更加完善，加快培育形成具有全球影响力的CGT创新策源地和产业发展高地。

　　三、主要内容

　　（一）加强原始创新突破和关键核心技术攻关

　　充分发挥在京国家战略科技力量的带头作用，支持各类创新主体产学研深度融合，积极承接CGT领域国家重大科技任务。支持在基因操控、免疫细胞、干细胞等方向开展基础研究和应用基础研究，取得原始创新突破。

　　推动人工智能和生命科学前沿技术的交叉融合，支持围绕免疫细胞药物、干细胞药物、基因编辑和基因治疗药物的底层技术，以及药物递送、细胞培养、药物制剂等环节开展关键核心技术攻关。

　　建设与国际接轨的CGT临床研究和转化平台，提升临床研究质量和效率。提高研究型医院技术创新能力，吸引全球高水平临床试验项目落地。鼓励开展早期探索性临床研究。

　　（二）强化产业发展支撑力量

　　布局一批新兴技术领域的服务平台，强化细分赛道服务能力。加速已布局平台的建设进程，尽快形成服务能力。支持龙头企业与第三方服务平台合作，推动服务向产业链上下游延伸，提升国际化服务能力。

　　支持高校院所、企业联合开展工程化攻关，增强供应链的自主可控能力。引育一批具有自主知识产权和核心竞争力的供应链、产业链领军企业，补齐供应链短板。

　　（三）加速创新品种研发上市进程

　　支持在免疫细胞药物、干细胞药物、基因治疗和基因编辑药物等开展新靶点、新技术、新适应症的CGT品种研发。对于已经进入临床关键阶段的突破性治疗品种，在注册申报、许可办理、临床试验、产业化落地等方面给予全链条优化服务，加速实现品种上市。

　　（四）推动创新品种市场应用

　　积极服务已获批的CGT产品加快在医疗机构开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业等合作，开发CGT相关的商业健康保险产品。推动符合条件的上市创新药及时纳入北京普惠健康保特药清单。

　　（五）打造细胞与基因治疗产业集群

　　加快前沿突破性创新成果在京转化，梯度培育CGT前沿技术企业、高成长性企业、领军企业等。强化空间供给和区域统筹，聚焦我市医药健康产业主导区，做强CGT特色产业园区，打造领先的产业集群。

　　（六）持续完善产业发展先行先试政策

　　充分发挥“两区”建设与中关村先行先试政策叠加优势，积极开展外商投资准入试点工作。探索建立临床急需的CGT药品临时进口审批绿色通道，提升北京临床急需的CGT药品供应保障能力，发挥北京市人类遗传资源管理先行先试作用，加强靠前指导和全程跟踪服务，进一步提高人遗项目申报效率。

　　（七）保障措施

　　从加强市区统筹协调、优化投融资支持、强化人才队伍建设、营造产业发展环境等方面形成4项具体措施，确保重点任务高效率、高质量落实。

　　四、政策亮点

　　政策设计上突出“三坚持、三强化”。

　　一是坚持创新策源，强化技术攻关。瞄准科技前沿，聚焦干细胞治疗、免疫细胞治疗、基因治疗等重点领域和关键环节，加强基础研究和应用基础研究，加快发现一批新靶点、突破一批关键核心技术，全面提升CGT领域的原始创新策源能力。

　　二是坚持平台赋能，强化服务支撑。以加快CGT创新链和产业链深度融合为导向，推动概念验证、小试中试、检验检测、应用推广等服务平台提质扩面，持续构建综合性、专业化的平台服务体系，助力CGT药物研发应用提速。

　　三是坚持全链发展，强化政策保障。围绕基础研究、技术攻关、临床转化、产品创制、落地应用等全链条，强化研发、审批、生产、应用、监管等环节的统筹协调与资源配置，构建全链条贯通的产业创新发展生态。